医学影像行业的起源可以追溯到200年前，18世纪德国科学家伦琴发现了X射线，并拍摄了第一张X射线胶片。第二年X射线便开始应用于医学临床，此后利用X射线成像诊断原理，在医学界逐渐发展成为一门独立的放射技术学科，诞生了医学影像行业。

　　从20世纪80年代开始，医学成像技术有了突飞猛进的发展，相继出现了磁共振影像技术（MRI）、超声诊断技术（US）、计算机射线成像技术（CR）、数字射线成像技术（DR）等新的影像诊断技术。

　　直至今日，在医院的临床诊断中，医生通常会要求病人通过医学影像诊断设备拍片，通过承载医学影像的医用胶片或医疗影像PACS系统，对病人的病情进行更准确的诊断。医学影像行业属于医疗器械的细分行业，最重要的包含影像诊断设备、影像输出设备、影像输出材料、影像系统软件等基本的产品。目前医学影像的成像、存储、输出过程基本实现了数字化，即形成的影像以数字形式存储于医疗机构的计算机系统，之后使用医学影像输出设备和医用胶片等介质进行打印输出。行业相关企业包括：锐珂医疗、乐凯胶片、巨鼎医疗、虎丘影像、富士胶片、爱克发、柯尼卡美能达等。

　　在医学影像输出耗材领域，最初的医用胶片是X光胶片，即感蓝、感绿胶片，需要医生手洗，进化到湿式激光片以后，胶片改为机器打印并自动洗片。随着柯达医疗（现重组为锐珂医疗）开创性地使用干式胶片作为成像介质，由于其巨大的便捷性和高效性，目前医学影像等领域已由干式胶片全面取代了传统湿式胶片。

　　相对于传统的湿式胶片，医用干式胶片不需要处理液，具有成像清晰、出片速度快、影像质量高等特点，可以直接通过数码影像设备读取影像，保存和传输影像更便利快捷。

　　医用干式胶片，从成像原理分类，可分为激光胶片、热敏胶片、喷墨胶片等。根据食品药品监管总局《总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2021年第158号）》，CT、MRI、CR、DR等医学影像诊断的记录载体为激光胶片、热敏胶片，医用喷墨胶片因图像质量低、打印速度慢、易褪色等缺点等原因不足以满足临床诊断需求而未被法规列入，当前仅使用在超声、胃肠镜等彩色图像。因此，目前行业内主要以激光胶片和热敏胶片为主。

　　热敏胶片是利用热敏材料作为成像介质的胶片，其成像原理类似于照相机中的热敏打印机，通过对胶片加热来形成影像。而激光胶片则是利用激光光束直接照射在胶片表面，通过激活感光材料来形成影像。

　　医用干式胶片具有高分辨率、高对比度、高精度等特点，可以呈现更加清晰、准确的医学影像，大范围的应用于放射诊断、CT、MRI等医疗成像领域。此外，医用干式胶片还具有保密性好、保存周期长的优点，可以更加好地保护患者隐私和医疗机构的知识产权。

　　医用图像打印机当前大致上可以分为激光打印机和热敏打印机。现代打印技术始于20世纪50年代，自70年代末期开始，大量新技术的应用，使打印技术步入加快速度进行发展期，出现了喷墨、激光、热敏打印等主流技术。打印机行业是专利技术壁垒极高的高科技行业，集合激光成像、微电子、精细化工、精密自动控制和精密机械等关键技术，进入门槛较高。由于是技术密集型产业，目前世界上能够设计和制造打印机的国家大多分布在在美国、日本、德国和中国。同时，打印机在信息安全领域重要性极高，是计算机外设的重要组成部分，能够非间接接触和处理计算机系统的各类信息资料，是核心信息数据输出的重要设备。

　　热敏打印目前是市场上的主流打印方式之一，主要是经过控制热敏打印头的加热和冷却，使打印介质受热变色或使颜料熔化、染料升华让介质着色而完成文字、图像的打印技术。热敏打印技术最早使用在20世纪80年代的传真机上，后经过多年的发展，热敏打印技术日趋成熟，开始快速在所有的领域普及，其应用场景范围已逐步扩大到移动支付、商业零售、物流、智能手机外设、工业制造、数字印刷、交通运输、医疗等领域。热敏打印技术日益成为一种信息化系统输出的重要手段和主流技术。

　　与激光打印等其他方式相比较，热敏打印拥有不需要暗箱曝光、结构简单操作简单便捷、打印速度较快、清洁环保、噪声低、易维护、使用成本低、打印头寿命长、适应大负荷应用等优越特点，在部分成像特征上有一定优势，从而受到市场的欢迎，在当今主流打印技术中，其发展快，未来成长性强。

　　在医疗行业，热敏打印已成为主流打印方式之一，大规模应用于CT检查、磁共振等影像的打印。热敏打印相当于“自带油墨”，并且具有高速、打印质量稳定、经久耐用的特点，能够使各类医学影像在胶片上得到高度还原，实现高效、环保、精确的胶片打印。

　　医疗信息化的推广有助于降低医疗成本、提高医疗诊断的精准性、提高医疗服务的品质并满足社会预防保健的需求。国内医疗信息化行业从主要市场来看，分为医院管理信息化（HIS）、医院临床信息化（CIS）和其他信息化等。

　　医院管理信息化（HIS）：属于管理软件，目标是提升医院管理效率，以HIS建设为主。HIS系统以经济核算为主轴，主要是实现对医院人流、物流、财流的综合管理。主要模块包括门诊挂号系统、门诊收费系统、出入院管理系统、药房管理系统等；

　　医院临床信息化（CIS）：属于业务软件，主要内容是各类临床应用，是以病人为核心、对诊疗流程来管理的系统，主要模块包括：电子病历系统、医疗影像系统（PACS）、化验系统（LIS），手术麻醉系统等；

　　近年来，我国政府不断出台支持医学影像行业发展的政策。《中国制造2025》提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备等；《“十四五”医疗装备产业高质量发展规划》，指出要深入梳理智慧医疗、移动医疗、远程医疗、分级诊疗等临床需求，推进医疗装备服务与云计算、大数据等新技术融合，探索医学影像云、手术规划云、第三方医学检验、人工智能辅助诊断、康复智能随访等规范化发展解决方案等；《产业体系调整指导目录（2024年本）》，将高性能医学影像设备列为国家鼓励类发展项目，因此我国政府从战略高度来推进我国医学影像行业的发展与崛起，未来行业发展前途广阔。

　　根据联合国发布的标准，60岁以上的人口占总人口比例达到10%，或65岁以上人口占总人口的比重达到7%系国家进入老龄化社会的标志。2000年起，中国65岁及以上人口的比例已达到7%。根据民政部《2023年度国家老龄事业发展公报》数据，截至2023年末，全国60周岁及以上老年人口29697万人，占总人口的21.1%；全国65周岁及以上老年人口21676万人，占总人口的15.4%。据日本经验，65岁以上居民人均医疗费用是45-64岁居民的26倍，并随年龄提高而逐级提升，对医疗资源的需求也随之增强。因此未来老龄人口的增加将带来医疗影像需求的快速增长。

　　2015年我国发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，国家积极在全国范围内推进分级诊疗制度建设，分级诊疗改革最大的目的在于实现“基层转诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”四大目标。分级诊疗是我们国家医疗改革的重要方向之一，目标为合理疏导和再分配医疗资源，促进医疗资源下沉，从而提升基层医疗机构诊疗能力。

　　据卫健委统计，截至2023年末，我国拥有医疗卫生机构合计107.1万个，其中医院3.9万个，专业公共卫生机构1.2万个，基层医疗卫生机构101.6万个，占比高达94.86%的基层医疗机构仅承担了全国诊疗工作的50.7%，分级诊疗制度还有很大的推行空间。目前医疗影像在基层医疗机构的配备率较低，未来随着政策落实，更多的基层医疗机构将配备医疗影像设备、具备医学影像诊断能力、承担更多诊疗工作，将为医疗胶片行业带来更多机会。

　　在乐凯胶片、虎丘影像等国内厂家进入医用胶片行业之前，国内医用胶片市场基本被美国锐珂、日本富士、比利时爱克发等少数国际大品牌垄断。

　　近几年，我国陆续出台《中国制造2025》《健康中国2030规划纲要》等各类政策促进国内医疗器械行业发展。顺应国家政策，国内厂家依靠自身科研技术、市场渠道方面的突破，研发生产的医用热敏胶片具有环保、可靠、清晰度高的特点。随着医保降费的进一步推行及国内医学影像行业的持续技术进步，未来国内品牌医用胶片产品将会促进发展。

　　随着我国人口老龄化的进程加速，我国医保基金面临着较大的风险与挑战，药品与医疗器械的集采将得到进一步的全面实施。、《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，通知指出：要常态化开展药品和医用耗材集中带量采购；开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购；指导各省（自治区、直辖市）年内至少开展一批（含省际联盟）药品和医用耗材集中带量采购，实现国家和省级集采药品数合计达到450个；落实药品和医用耗材集中采购医保资金结余留用政策；强化公立医疗机构集采报量和执行的刚性约束，完善医疗机构内部考核办法和薪酬机制，促进合理优先使用中选产品；完善医药集中采购平台功能，实施医药价格监测工程。

　　在医用胶片领域，湖北、重庆、河南、云南、贵州、江苏、山西等地大部分集采已确定进入了第二轮，河北、江西、海南、辽宁、青海全省和湖南、内蒙古的部分地区，集采也开始陆续落地，预计未来集采政策将逐步覆盖我国其他省份。集采模式对医院采购胶片的价格产生了较大冲击，未来医用胶片市场将逐步向具有自产能力、成本优势、品牌优势的头部企业集中。

　　随着医学影像技术的发展，医学影像设备成像的分辨率大幅度提高，体现在影像的边缘愈发清晰和细节愈发丰富，层次感提升，能够大幅度的提升诊断的准确率，因此对于影像的输出介质，即医用胶片的输出质量提出更高的要求。激光胶片和热敏胶片的图像输出质量能够很好的满足数字化医学影像的输出要求，随技术发展，医用胶片将向着更高的对比度、更低的噪讯和更清晰的细节方向发展。

　　一方面，长远看云影像、云胶片将在医院影像临床诊断中作为新的补充方式，并将在医院全面实施，根本原因为：

　　《“十四五”医疗装备产业高质量发展规划》，提出深入梳理智慧医疗、移动医疗、远程医疗、分级诊疗等临床需求，推进医疗装备服务与云计算、大数据等新技术融合，探索医学影像云、手术规划云、第三方医学检验、人工智能辅助诊断、康复智能随访等规范化发展解决方案。医疗数字化、智能化的趋势，将给电子胶片提供广阔的市场空间。

　　就医生在临床诊断中通过电脑上的云影像平台系统阅片而言，医学影像云平台具备缩放、标记及类似影像的人工智能辅助比较等功能，让医生精确发现健康不正常的情况并确定异常部位，减少误诊风险。

　　云平台能够最终靠简化医疗影像档案的输出、打印、编程及分发等流程，帮助医院实现高度自动化。由于医学影像自动上载至云服务器，医生可时刻利用流动装置或工作站浏览网上档案及数据，而无须从影像仪器获取及打印影像。同样地，云平台亦提供自动存档及备份服务，降低医院存储系统的维护成本。

　　近年网上医疗咨询及诊断需求逐步上升，显示需要影像云平台提供服务的患者群逐步扩大。为了进行远程诊断，患者需要透过云平台将医学影像传送予专家，专家基于该等影像进行AI辅助诊断，及向患者提供数字报告及药方。数字图像及云服务器为AI辅助病灶位置识别及网上咨询所需的基础技术。

　　中国不一样的地区的医疗保健服务发展水平差异甚大，以致城镇和乡村居民医疗资源配置不均。医院间通过医学影像云服务共享患者的资料，当患者于治疗过程中转院时，医生可以直接进行诊断，从而简化医学扫描等治疗过程并提高医院效率。

　　随着影像技术进步，预计未来影像的容量亦会促进扩大，而数据存储的要求会更高。由于医疗数据必须保存至少15年，医院不得删除其数据，因此存储容量的需求将成为医院必然存在的要求。与容量有限的线下本地存储相比，云平台更易于扩展，可以永久保存医疗数据及影像，从而增强医院对意外事故的安全性，并提供数据文件案的备份。

　　A、医用胶片在临床诊断和治疗过程中契合医院的诊疗流程和患者分级诊疗、转院等需求

　　随着我国分级诊疗政策的落实，患者在不同医院之间进行转诊的需求持续不断的增加，患者在转院时，需携带过往病历和医用胶片，以便临床医生全方面了解病情进行诊断；即使要重新进行影像检查，医生也需要将检查结果与之前的影像资料做对比，以准确地判断病程。因此医用胶片更符合患者的就医、转诊习惯。

　　目前，国内只有部分拥有诊断影像中心的医院采用了医学影像云平台，导致未建立医学影像云平台的医院之间数字影像数据传输存在困难。即使建立了医学影像云平台，也可能因医院间、跨地区没有制定统一的云影像平台标准，难以实现相互连通，实现全国范围的转诊。因此，医用胶片仍然是主流医学影像载体，在患者被转移到其他医院时为患者提供过去的医学影像检查结果。

　　医用胶片作为医疗影像输出的介质，对于保障医疗安全有着重要意义。与医学影像云胶片比较，医用胶片更难被修改，存储时间达10年以上，是较为理想的物理存储方式，如果出现医疗纠纷，医用胶片是处理医疗纠纷的重要法律依据。

　　医学影像云胶片的系统包括终端医用显示器、云储存设备及配套软件，还需要大带宽的互联网作为支持，医院购置成本比较高。同时，医疗机构的门诊病历的保存期不可以少于15年；住院病历的保存期不可以少于30年。因此完全电子化后，医院需要付出的改造费用、后续维护费用和电子数据信息长时间保存的成本比较高，资金投入后回收期较长，会对医院的财务造成很多压力，尤其会明显地增加中小型医院的经营压力。

　　医疗数据具有其特殊的敏感性和重要性，在个人隐私和国家安全方面对数据安全性提出了极高的要求，而第三方医疗服务平台具有一定脆弱性。

　　医用胶片在医疗系统已使用几十年的时间，被影像科医师、临床医生普遍认可，大多数临床医生长期以来形成了实体阅片的习惯。随着影像数字化的发展，大型医院的影像科专业诊断医生已普遍通过专业的影像诊断屏幕链接PACS系统来开展阅片并撰写报告。但是在临床的治疗、复诊过程中，专家医师仍依赖于医用胶片的便携和高效的特点来开展诊断。

　　当前，患者仍习惯取得实体的胶片，大多数都用在转诊、复诊、保存影像资料，或作为医患纠纷时的举证。患者通常更愿意为实体的医用胶片买单，特别是不能熟练使用智能设备的中老年患者，广大的农村百姓患者和基层医疗机构更愿意使用医用胶片作为开展医学影像诊断的介质。观念的转变和患者习惯的培养仍需要一段时间。医学影像云胶片作为一种在临床诊断和治疗中的技术性补充手段，其全面普及将经历循序渐进的过程，并在政策引导下逐步应用并与医院的现有诊疗系统相融合。

　　更多行业资料请参考普华有策咨询《2024-2030年医学影像行业市场调查与研究及发展的新趋势预测报告》，同时普华有策咨询还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。

　　第三章 《国民经济行业分类与代码》中医学影像所属行业2024-2030年规划概述

　　第五节 2019-2023年医学影像行业财务能力分析与2024-2030年预测

　　第九章 普●华●有●策对2024-2030年医学影像行业产业体系调整分析

　　第十四章 普●华●有●策对 2024-2030年医学影像行业发展的新趋势及投资风险分析

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